Hirdetés

Új hozzászólás Aktív témák

  • Nako

    csendes újonc

    válasz szabi__memo #49635 üzenetére

    Köszönöm a házifeldatot. :) Akkor részletekbe menően:
    A Kormány 488/2020. (XI. 11.) Korm. rendelete ( [link] )
    a biztonságos veszélyhelyzeti gyógyszerellátáshoz szükséges egyes intézkedésekről

    Az egyéb eljárást megváltoztató és egyszerűbbé tevő jogszabályok mellett rendelkezik arról, hogy:
    "5. § A kereskedelmi forgalomba nem kerülő készítmény esetében az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek
    forgalomba hozatalának és gyártásának engedélyezéséről szóló 450/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet 15. §
    (2) bekezdését kell alkalmazni, ha az immunológiai gyógyszer alkalmazására ezen kormányrendelet alapján kerül
    sor."

    A 450/2017. (XII. 27.) kormány rendelet ( [link] ) 15. paragrafusa lehetővé teszi az NNK (Nemzeti Népegészségügyi Központ - vezetője: Müller Cecília) számára, hogy OGYÉI engedély nélkuli készítményt is engedélyezzen, ha az nem kerül kereskedelmi forgalomba. Magyarul, ha csak az állam adja be a vakcinát, mások a szabályok mint amúgy.

    Nyílván valszeg Cecília sem akarta bevállalni, hogy OGYÉI engedély nélkül hozzák forgalomba, ezért rugdalták inkább őket. Így a seggvédelem is megvolt, és nem kellett ezt a megerőszakolt jogszabályi környezetet kihasználni sem.

Új hozzászólás Aktív témák